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承建 潔凈無塵萬級無菌車間裝修改造 工程 無菌室|凈化工程

更新時間:2024-05-08

訪問量:1633

廠商性質:生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺

簡要描述:
車間潔凈室設計是按照生產(chǎn)工藝流程布置,流程盡可能短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。必須配合人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,應配備潔具室、洗衣間、暫存室等,每間用室互相獨立,凈化車間的面積應保證基本要求前提下與生產(chǎn)規(guī)模相適應。WOL承建 潔凈無塵萬級無菌車間裝修改造 工程
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凈化級別百級、千級、萬級、十萬級等殺有害菌率99.9%
除塵率99.9%廢氣凈化率99.9%
適用面積500㎡殺霉菌率99.9%
負離子濃度/個/m3

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一、萬級凈化車間建設要求:

選址

1.廠址選擇時應考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件,大氣含塵濃度較低,沒有空氣或水的污染源,遠離有粉塵污染或者有危險貨品的廠房,還應遠離交通干道和容易受潮的山下及海邊等地方。

2.廠區(qū)環(huán)境清潔,盡量少人流貨流穿越。廠區(qū)的地面、道路平整不起塵。為了減少露土面積和有效控制揚塵,還應多綠化。垃圾、閑置物品等不應露天存放。

裝修要求

1.凈化車間一般采用彩鋼板結構;

2.窗戶:采用與墻體平齊的雙層窗。因為這種雙層窗氣密性好,能有效減少冷量流失;

3.地面:多采用PVC地板、環(huán)氧彩砂地坪、環(huán)氧樹脂自流平、固化劑等。再配置一些凈化產(chǎn)品,如風淋室、貨淋室、空氣過濾器、傳遞窗、FFU、無塵衣柜、電動卷簾門、凈化燈具等。

凈化參數(shù)

1.換氣次數(shù):100000級≥15次;壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;

2.平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃;

3.溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電;

4.噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。


二、潔凈區(qū)設計應注意的內容:

1、按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗),除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,凈化車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應。

2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內向外,由高到低。

3、同一潔凈室(區(qū))內或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染

1)生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質量產(chǎn)生相互影響;

2)不同級別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。

4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量,應取下列值:1)補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量;2)室內沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。

5、潔凈室人均面積應不少于4㎡(除走廊、設備等物品外),保證有安全的操作區(qū)域。

6、應標明回風、送風及制水管道的走向。


WOL承建 潔凈無塵萬級無菌車間裝修改造 工程

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